Производство под ключ

Компания “АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ” оказывает услуги оснащения предприятий “под ключ”. Проект ведется от этапа проектирования комплексной линии и просчета всего сопутствующего оборудования в соответствии с помещением заказчика до этапа запуска в работу смонтированного оборудования, проведения FAT и выхода на проектную мощность, а также предоставления валидационных протоколов, в соответствии со стандартами GMP.

Компания специализируется на поставке оборудования для производства препаратов для фармацевтической, ветеринарной и косметической промышленности, а также на производстве и реализации моечного, дозирующего, укупорочного, этикетировочного и емкостного оборудования.

В рамках оснащения предприятий “под ключ” предоставляются следующие услуги:

  • базовый, основной и расширенный инжиниринг;
  • детальный инжиниринг;
  • закупки;
  • производство;
  • наладка;
  • поставки;
  • FAT приемка;
  • ввод в эксплуатацию готовых модулей на всех этапах проекта, в том числе квалификация и валидация по GMP.

Основное оборудование для производства лекарств

Для любого предприятия фармацевтической и косметической промышленности необходимо оборудование для реализации производственных процессов от изготовления лекарственных/косметических препаратов до их упаковки. Использование оборудования, изготовленного по современным технологиям обеспечивает сохранение качества продукта на каждом этапе производства. Так, при производстве требуется использование качественного сырья и строгое следование технологиям, при проведении лабораторных исследованиях - достоверные результаты, при дозировании и укупорке - сохранение свойств готового лекарственного средства.

В производстве лекарственных средств участвует различные типы оборудования:

  • Титраторы автоматически проводят различные виды титрования, избавляя работников от рутинной работы и решая сложные задачи.
  • Тестеры растворения контролируют процесс растворения, исключая влияние человеческого фактора на результат за счет полной автоматизации процесса.
  • Ана­лити­чес­кие и прецизионные ве­сы с автоматической калибровкой для получения точных результатов взвешивания.
  • Ротационный двигатель для быстрого выпаривания жидкости методом отгонки и разделения жидкости на фракции.
  • Дистилляторы и бидистилляторы, качественно очищающие воду для анализа.
  • Термостаты, обеспечивающие быстрый и точный процесс термостатирования.
  • Вакуумные, роторные, центробежные и другие виды насосов, создающие необходимый для многих приборов вакуум.
  • Фармацевтические холодильники, в том числе, оборудованные датчиками, что позволяет хранить пробы и реагенты, следя за изменениями в системе.
  • Блендеры, имеющие встроенные мешалки, для изготовления дисперсий и эмульсий определенной вязкости.

Когда лекарственное средство изготовлено и прошло лабораторные исследования, его необходимо дозировать, после надежно укупорив флакон. Для это требуется следующее оборудование:

  • Моечное оборудование необходимо для очистки и стерилизации загрязнений - даже качественное лекарственное средство не окажет необходимого действия при хранении в нестерильном флаконе. Мы производим модели как с полуавтоматическим (с участием оператора), так и с автоматизированным управлением, которое осуществляется посредством работы устройства установки и съема флаконов.
  • Фильтрационное оборудование используется для тонкой фильтрации жидких субстанций путем перекачивания неочищенного раствора с помощью специализированных насосов. Как правило, фильтрационные установки комплектуются вместе с перистальтическими и поршневыми насосами, предназначенными для перекачки и последующего дозирования.
  • Дозирующее оборудование обеспечивает точный розлив продукта без риска контаминации и погрешности дозы. Также многие устройства оснащены системой удаления последней капли, что позволяет избежать потерь продукта. Каждый год мы совершенствуем наше оборудование, чтобы оно соответствовало современным требованиям Заказчиков.
  • Укупорочное оборудование позволяет предотвратить проливание/просыпание продукта и его загрязнения вследствие отсутствия герметичности упаковки. Особенность наших устройств заключается в оригинальной конструкции укупорочной головки, которая не только надежно защитит продукт от внешних воздействий, но и окажется удобной в эксплуатации, благодаря минимальному количеству итераций при ее настройке для смены типоразмера крышек.
  • Этикетировочное оборудование предназначено для быстрого и качественного нанесения этикеток на флаконы. Оно может быть ручным, частично или полностью автоматизированным, что позволяет подобрать устройство, наиболее подходящее для масштабов производства Вашего предприятия. Существуют модели для работы с различными типами этикеток: на горячем, холодном клее и самоклеящиеся. Так как этикетировка является вторичной операцией на производстве, оборудование не должно иметь высокую стоимость, сложное управление и не должно занимать много пространства.

Оснащение предприятий по стандартам GMP

Введение стандарта GMP и требование Заказчиков о проведении валидации всего производимого и поставляемого оборудования определило довольно четкие требования к оснащению фармацевтических предприятий. Тем не менее, эти требования поощряют внедрение инновационных разработок и их адаптации под особенности различных предприятий, тем самым способствуя развитию технологий, безопасной и комфортной эксплуатации оборудования и, как следствие, увеличению производительности предприятий.

Сотрудничая с нами, Вы получаете готовую к эксплуатации и адаптированную под цели Вашего предприятия производственную линию. В рамках сотрудничества мы осуществляем проектирование оборудования, планирование и организацию производства, пусконаладочные работы, обучение основам эксплуатации оборудования и техническое обслуживание.

 

2017-07-21_aurora-0019 — копия

Новости

  • 19.07.2019Станет ли обязательная маркировка причиной повышения цен на пищевые продукты?

    По данным «Российской газеты», представители общественных организаций из ряда отраслевых сегментов прогнозируют очередную волну роста цен на продукты питания. По их мнению, такой удар по карманам населения повлечет за собой введение обязательной маркировки товаров. Эксперты подсчитали, что переоснащение только одного производства может обойтись в несколько миллионов евро, и у компаний просто не останется другого выхода, чем переложить эти затраты на покупателей продукции.

  • 05.07.2019Маркировка позволит контролировать аутентичность препарата в режиме "офлайн".

    Одной из ключевых тем летней сессии Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019», организованной «АСЭР-групп», стала предстоящая маркировка лекарств.

  • 21.06.2019Положительные отклики, новые Заказчики и другие итоги выставки «RosUpack-2019»

    654 компании из 34 стран, более 20000 посетителей и около 100 отраслевых экспертов — таким масштабным и грандиозным запомнится «RosUpack-2019». Поток гостей был непрерывным — представители самых разных направлений промышленности устремились сюда, в «Крокус Экспо»

смотреть все

Отзывы

смотреть все

Статьи

  • Аппликатор самоклеящихся этикеток серии AURO-500

    Аппликатор этикеток AURO-500, разработанный специалистами компании «АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ», отвечает всем требованиям, предъявляемым к этикетировочному оборудованию производителями различных направлений промышленности.

  • Полуавтоматическая ультразвуковая машина для запайки туб МЗ-400ЗТ

    Туба является оптимальным видом тары для вязких и пастообразных продуктов, что обуславливает широту ее применения в различных отраслях промышленности.

  • Автоматический роторный укупор МЗ-400Е2Л

    Серийное производство лекарственных препаратов предполагает особый подход к оснащению предприятия: в связи с массовостью продукции на первое место выходят такие параметры как скорость выполнения операций, точное соблюдение технологии и обязательное соответствие требованиям стандарта GMP, ГОСТов и других нормативных документов. Наиболее эффективных результатов позволяет достичь автоматизация отдельных узлов, в частности участка укупорки тары.

смотреть все