Производство под ключ

Компания “АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ” оказывает услуги оснащения предприятий “под ключ”. Проект ведется от этапа проектирования комплексной линии и просчета всего сопутствующего оборудования в соответствии с помещением заказчика до этапа запуска в работу смонтированного оборудования, проведения FAT и выхода на проектную мощность, а также предоставления валидационных протоколов, в соответствии со стандартами GMP.

Компания специализируется на поставке оборудования для производства препаратов для фармацевтической, ветеринарной и косметической промышленности, а также на производстве и реализации моечного, дозирующего, укупорочного, этикетировочного и емкостного оборудования.

В рамках оснащения предприятий “под ключ” предоставляются следующие услуги:

  • базовый, основной и расширенный инжиниринг;
  • детальный инжиниринг;
  • закупки;
  • производство;
  • наладка;
  • поставки;
  • FAT приемка;
  • ввод в эксплуатацию готовых модулей на всех этапах проекта, в том числе квалификация и валидация по GMP.

Основное оборудование для производства лекарств

Для любого предприятия фармацевтической и косметической промышленности необходимо оборудование для реализации производственных процессов от изготовления лекарственных/косметических препаратов до их упаковки. Использование оборудования, изготовленного по современным технологиям обеспечивает сохранение качества продукта на каждом этапе производства. Так, при производстве требуется использование качественного сырья и строгое следование технологиям, при проведении лабораторных исследованиях - достоверные результаты, при дозировании и укупорке - сохранение свойств готового лекарственного средства.

В производстве лекарственных средств участвует различные типы оборудования:

  • Титраторы автоматически проводят различные виды титрования, избавляя работников от рутинной работы и решая сложные задачи.
  • Тестеры растворения контролируют процесс растворения, исключая влияние человеческого фактора на результат за счет полной автоматизации процесса.
  • Ана­лити­чес­кие и прецизионные ве­сы с автоматической калибровкой для получения точных результатов взвешивания.
  • Ротационный двигатель для быстрого выпаривания жидкости методом отгонки и разделения жидкости на фракции.
  • Дистилляторы и бидистилляторы, качественно очищающие воду для анализа.
  • Термостаты, обеспечивающие быстрый и точный процесс термостатирования.
  • Вакуумные, роторные, центробежные и другие виды насосов, создающие необходимый для многих приборов вакуум.
  • Фармацевтические холодильники, в том числе, оборудованные датчиками, что позволяет хранить пробы и реагенты, следя за изменениями в системе.
  • Блендеры, имеющие встроенные мешалки, для изготовления дисперсий и эмульсий определенной вязкости.

Когда лекарственное средство изготовлено и прошло лабораторные исследования, его необходимо дозировать, после надежно укупорив флакон. Для это требуется следующее оборудование:

  • Моечное оборудование необходимо для очистки и стерилизации загрязнений - даже качественное лекарственное средство не окажет необходимого действия при хранении в нестерильном флаконе. Мы производим модели как с полуавтоматическим (с участием оператора), так и с автоматизированным управлением, которое осуществляется посредством работы устройства установки и съема флаконов.
  • Фильтрационное оборудование используется для тонкой фильтрации жидких субстанций путем перекачивания неочищенного раствора с помощью специализированных насосов. Как правило, фильтрационные установки комплектуются вместе с перистальтическими и поршневыми насосами, предназначенными для перекачки и последующего дозирования.
  • Дозирующее оборудование обеспечивает точный розлив продукта без риска контаминации и погрешности дозы. Также многие устройства оснащены системой удаления последней капли, что позволяет избежать потерь продукта. Каждый год мы совершенствуем наше оборудование, чтобы оно соответствовало современным требованиям Заказчиков.
  • Укупорочное оборудование позволяет предотвратить проливание/просыпание продукта и его загрязнения вследствие отсутствия герметичности упаковки. Особенность наших устройств заключается в оригинальной конструкции укупорочной головки, которая не только надежно защитит продукт от внешних воздействий, но и окажется удобной в эксплуатации, благодаря минимальному количеству итераций при ее настройке для смены типоразмера крышек.
  • Этикетировочное оборудование предназначено для быстрого и качественного нанесения этикеток на флаконы. Оно может быть ручным, частично или полностью автоматизированным, что позволяет подобрать устройство, наиболее подходящее для масштабов производства Вашего предприятия. Существуют модели для работы с различными типами этикеток: на горячем, холодном клее и самоклеящиеся. Так как этикетировка является вторичной операцией на производстве, оборудование не должно иметь высокую стоимость, сложное управление и не должно занимать много пространства.

Оснащение предприятий по стандартам GMP

Введение стандарта GMP и требование Заказчиков о проведении валидации всего производимого и поставляемого оборудования определило довольно четкие требования к оснащению фармацевтических предприятий. Тем не менее, эти требования поощряют внедрение инновационных разработок и их адаптации под особенности различных предприятий, тем самым способствуя развитию технологий, безопасной и комфортной эксплуатации оборудования и, как следствие, увеличению производительности предприятий.

Сотрудничая с нами, Вы получаете готовую к эксплуатации и адаптированную под цели Вашего предприятия производственную линию. В рамках сотрудничества мы осуществляем проектирование оборудования, планирование и организацию производства, пусконаладочные работы, обучение основам эксплуатации оборудования и техническое обслуживание.

 

2017-07-21_aurora-0019 — копия

Новости

смотреть все

Отзывы

  • 18.09.2017ООО Медицинский центр "Альянс"

    В 2016 году в организации ООО "АРП" был закуплен Полуавтоматический этикетировщик с датеровщиком мод. АЭ-2

  • 14.09.2017ООО "БИО-ВЕСТА М"

    30.04.2015 г. нашим предприятием был закуплен Автомат закаточный МЗ-400Е2.

  • 07.09.2017ООО "НекстБио"

    Отзыв о работе Универсального полуавтомата укупорочного МЗ-400Т для укупорки винтовых флаконов

смотреть все

Статьи

смотреть все