Выработка и интеграция единых правил и подходов
Сегодня все успешные фармацевтические и ветеринарные компании стараются организовывать и реализовывать свою деятельность в соответствии с концепцией надлежащей мировой практики, закрепленной в международном стандарте GMP. Несмотря на глобальность данных правил, существует ряд индивидуальных вариаций их применения на производствах различного уровня и ниш индустрии. Особенности процессов инжиниринга, подходы к валидации, этапы построения эффективной системы менеджмента предприятия, основы взаимосвязи ижиниринга и качества – исполнение этих и других контрольных точек может различаться в зависимости от отдельных факторов.
Мы понимаем собственную зону ответственности и роль выпускаемого оборудования в цепочке общего цикла жизнедеятельности предприятия. Именно поэтому при выполнении заказов по оснащению фармпредприятий мы ориентируемся, в первую очередь, на требования GMP. Выпускаемое оборудование позволяет в полной мере исполнять все ключевые принципы управления качеством, минимизировать возникновение рисков и критических ситуаций.
При разработке новых эффективных решений в сфере оснащения производств мы детально изучаем и анализируем опыт зарубежных компаний, конкурентов и других представителей данной ниши, а также актуальные мировые тренды. Наиболее успешные и эффективные практики в области реализации проектов по созданию и модернизации фармзаводов обязательно используем при выполнении собственных заказов. Мы считаем, что важность интегративного подхода здесь колоссальна. Только при строгом соблюдении принятых стандартов контроля качества процессов во всех областях фармацевтической деятельности мы сможем достичь общей цели – создание устойчивого мирового рынка исключительно эффективных и качественных лекарственных препаратов.
