Оснащение производств по GMP. Особенности выбора мебели для чистых помещений

Соблюдение требований Надлежащей производственной практики — одно из важнейших составляющих деятельности современных производств фармацевтической и ветеринарной продукции. Стандарты GMP, закрепленные на международном уровне отдельными правилами, охватывают широкий спектр вопросов, связанных с организацией фармкомпаний. В числе ключевых требований — грамотное обустройство производственных площадок, которое позволяет персоналу эффективно выполнять технологические процессы, минимизировать риски и успешно контролировать качество реализации рабочих операций.

Организация чистых помещений — неотъемлемый этап создания производств стерильных лекарственных препаратов по GMP. Важнейшее внимание в этом процессе уделяется подбору мебели, конструкция которой должна, в первую очередь, сводить к минимуму риск возникновения контаминации и накопления патогенных микроорганизмов в пространстве. Мебель в стерильных зонах не должна выделять токсичные вещества и оказывать какого-либо воздействия на продукцию.

Какие требования предъявляются к мебели для чистых помещений?

Возможность многократной обработки, в том числе дезинфицирующими средствами
Гладкая поверхность, отсутствие щелей, трещин и различных фигурных выпуклостей
Доступность всех внутренних и внешних элементов для проведения очистки

Почему так важно, чтобы мебель соответствовала правилам GMP?

В чистых зонах выполняется приготовление, хранение, расфасовка и упаковка продукции, то есть материал контактирует с окружающей воздушной средой. Для создания асептических условий розлива требуется, чтобы уровень взвешенных частиц в воздухе не превышал нормативные значения. Для этого устанавливаются специальные счетчики, ламинарные и другие системы, которые берут на себя основную задачу по поддержанию стерильности среды. Однако, в больших или малых количествах, пыль и мелкие загрязнения неизбежно скапливаются на поверхностях предметов, расположенных в помещении. Это может привести к избыточной концентрации патогенных микроорганизмов и случайному переносу их персоналом в локальную производственную зону. В результате существенно возрастает риск перекрестного загрязнения и, в конце концов, порчи продукции. Во избежание этого мебель для чистых комнат проектируется с учетом всех правил, предписанных стандартом Надлежащей производственной практики.

Качественная мебель по GMP от завода «АВРОРА»

Более 23 лет мы выпускаем специализированное оснащение для компаний различных отраслей. Большой сегмент наших клиентов — производители лекарственных препаратов. За годы работы мы По индивидуальным проектам мы изготавливаем специализированные мебельные установки, которые соответствуют всем требованиям стандарта GMP.

Мы производим:

мебель для хранения (шкафы, стойки, стеллажи);
тележки (для перемещения медицинских инструментов, лабораторной посуды, кассет, ампул, уборочного инвентаря);
модульные мойки для тары и секционные моечные столы;
передаточные шлюзы (активные, полуактивные, пассивные);
ламинарные укрытия и комнаты;
емкостные и реакторные установки для приготовления и хранения продуктов.

Особенности выпускаемой заводом мебели для чистых помещений позволяют эксплуатировать ее с учетом всех требований к минимизации рисков по GMP. В числе достоинств установок:

Мебель изготавливается из нержавеющей стали марок AISI-304 и AISI-316L
Мы проверяем качество материалов, которые используем в производстве
Мы проводим дополнительную полировку поверхностей изделий, которая позволяет достигать максимальной гладкости
Изделия проектируются с учетом эргономичности и удобства пользования
Мы уделяем особое внимание сварным соединениям, стараясь минимизировать количество стыков
Мы избегаем в конструкции мебели заостренных углов

По требованию заказчика элементы мебели могут оснащаться перфорацией, антистатическими элементами, противоскользящими опорами, регулировочными механизмами и другими узлами в специальном исполнении. Наши установки успешно используется в фармацевтике, ветеринарной отрасли, электронной промышленности, исследовательских лабораториях и химических производствах. По запросу наши специалисты выполняют проектирование чистых помещений с расстановкой мебели в соответствии с индивидуальной спецификой деятельности производства клиента.