GMP
Официальным подтверждением высокого уровня качества лекарственных препаратов является соответствие деятельности производителя международному стандарту GMP. Термин GMP («Good Manufacturing Practice») в переводе означает «Надлежащая производственная практика». Данный регламент, разработанный Европейской комиссией и Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), является основой деятельности современных фармацевтических и ветеринарных производств. Заключение о соответствии деятельности компании стандарту GMP производится на основании анализа организации производства и контроля качества на предприятии.
Завод «АВРОРА» осуществляет разработку, изготовление и поставку высокотехнологичного оборудования, внедрение которого позволит достичь соблюдения всех ключевых факторов надлежащего выпуска фармацевтических и ветеринарных средств в соответствии со стандартом GMP:
- Состав препарата соответствует заявленному
Большинство лекарственных таблеток, растворов, мазей и других препаратов имеют многокомпонентный состав. Каждое активное вещество помещается в строго определенном количестве, и, в совокупности с другими веществами, способствует достижению нужного лечебного эффекта продукта. Для обеспечения точности дозировки всех составных компонентов препарата мы производим надежное фасовочное оборудование, которое изготавливается в соответствии с типом используемой тары и индивидуальными производственными задачами. Линейка установок данного типа представлена такими моделями как Автоматический моноблок фасовки пластиковых и ламинатных туб «Мастер» МЗ-400ЕД, Установка дозирующая МДП-200Л, Автоматический моноблок для наполнения и укупорки шприцев МЗ-400ЕД, Ручной таблеточный пресс МД-500Т и другими дозирующими машинами.
- Продукт не содержит посторонних примесей
Одним из важнейших факторов, от которых зависит сохранение препаратом своих фармакологических свойств, является чистота флакона, в который он помещается при дозировании. Пыль и другие загрязнения являются проводниками для болезнетворных микроорганизмов, попадание которых может привести к снижению активности средства, вплоть до полного исчезновения его лечебных свойств, или, что еще опаснее, спровоцировать обратный эффект, став угрозой для здоровья потребителей. Моечное оборудование, разработанное нашими специалистами специально для фармацевтических и ветеринарных производств, позволит достичь идеальной чистоты стеклянной и пластиковой тары перед дозировкой препарата.
- Препарат надежно упакован
Упаковка лекарственного препарата играет немаловажную роль для обеспечения его действенности в течение всего срока хранения. Ненадлежащая укупорка может привести к проливанию/ просыпанию продукта в процессе транспортировки. Кроме того, во флакон могут попасть посторонние вещества, которые неблагоприятным образом отразятся на его свойствах. Для достижения герметичности упаковки лекарства мы предлагаем широкий выбор укупорочного оборудования, которое обеспечит сохранение препарата в нужном объеме и с заданными свойствами. Автомат закаточный МЗ-400Е4М, Полуавтомат закаточный с подъемным столом (подстаканником) МЗ-400Е3, Автомат закаточный с транспортером и выходным столом МЗ-400Е2М и другие машины для укупорки нашего производства станут гарантом надежности закатки флаконов, туб, банок и других емкостей любых габаритов и с разными типами колпачков.
- Изделие имеет соответствующую маркировку
В соответствии с правилами GMP, этикетки лекарств должны максимально полно доносить потребителю информацию о составе продукта, его свойствах, дате выпуска, серии и других важных параметрах. Читабельность и презентабельность этикетки во многом зависит от технологии ее нанесения, поэтому ответственные производители уделяют особое внимание данному процессу. Этикетировочное оборудование, выпускаемое нашим предприятием, обеспечит ровное и аккуратное нанесение этикеток на тару, а также качественную маркировку продукции. В зависимости от индивидуальных особенностей производственного комплекса, установки могут быть выполнены с различными дополнительными опциями и нужной степенью автоматизации. Полуавтоматический этикетировщик с датировщиком АЭ-2, Автоматическая этикетировочная линия для двусторонней этикетки на большую тару АЭ-5 Плюс и другие модели данной категории идеально подходят как для небольших фармпроизводств, так и для крупных фармацевтических и ветеринарных комплексов.
Все составные элементы установок изготавливаются с применением высокопрочных материалов, разрешенных регламентом GMP. На всех этапах производства осуществляется многоступенчатый контроль качества, что гарантирует надежность и долгий срок службы нашего оборудования.
