GPP

Предприятия фармацевтической отрасли — один из самых обширных сегментов реализации оборудования завода «АВРОРА». За годы работы нам удалось глубоко изучить специфику данной отрасли, поэтому сегодня наши установки производятся с учетом требований всех стандартов и регламентов, в соответствии с которыми работают фармпроизводства.

GPP (Good Pharmacy Practice, в переводе — «Надлежащая Аптечная Практика»)— важнейший международный стандарт, на который ориентируются ответственные фармацевтические компании. Первый вариант регламента был разработан в 1993 году Международной фармацевтической федерацией (FIP). Документ предназначен для сотрудников аптек и медицинских учреждений различного уровня, а также для политических, общественных и других организаций, которые осуществляют разработку законодательной базы фармацевтической деятельности.

Согласно одному из исходных принципов стандарта GPP деятельность фармацевта должна быть ориентирована на благополучие пациента и содействие улучшению состояния его здоровья. В этой связи в обязанности данного специалиста включено участие в обеспечении потребителей качественными лекарственными препаратами. Реализация такого клиентоориентированного подхода невозможна без соответствующего обустройства инфраструктуры аптек.

Специально для повышения качества изготавливаемых лекарственных препаратов завод «АВРОРА» разрабатывает высокотехнологичные установки, которые успешно эксплуатируются на фармпроизводствах, в розничных аптечных магазинах, больничных и межбольничных аптеках. В широкий спектр выпускаемой нами продукции входит фасовочное, укупорочное, моечное и этикетировочное оборудование, которое изготавливается по индивидуальным проектам и в строгом соответствии с требованиями GPP по ряду ключевых факторов:

• Точность дозирования препаратов — важное условие, влияющее на их эффективность. Особенно актуально соблюдение данного фактора в практике экстемпоральной рецептуры, поскольку зачастую каждому пациенту назначается индивидуальная дозировка лекарства, нарушение которой может нанести урон его здоровью. Для обеспечения максимальной точности процесса розлива жидких лекарств (каплей, растворов, эмульсий) и фасовки твердых, сыпучих и штучных препаратов (порошков, мазей, таблеток, драже, капсул) мы предлагаем как универсальное оборудование (например, Автоматическая линия розлива фармацевтических и ветеринарных препаратов «Мастер»), так и узкоспециализированное (Линия мойки, розлива, укупорки и этикетировки спиртовых настоек «Мастер»; Моноблок «Мастер» для розлива глицерина во флаконы 10-100 мл и другие).
• Чистота тары — значимый фактор, влияющий на обеспечение надлежащего качества изготавливаемых препаратов. Моечное оборудование, представленное в нашем каталоге, проектируется с учетом деятельности отдельных фармпроизводств и типа используемой тары. Так, специально для аптечных организаций, работающих с оборотной тарой, мы изготавливаем моечные машины МО-3000 с ершеванием. А предприятиям, работающим с емкостями большого размера, мы поставляем автоматические мойки линейного типа МО-3000Н.
• Надежная укупорка флаконов — залог сохранения фармакологических свойств лекарственных средств на протяжении установленного срока. Стандарт GPP регламентирует, что укупорка препарата должна производиться непосредственно после мойки и фасовки, во избежание возможного попадания загрязнений. Наша линейка укупоррочнго оборудования представлена как отдельными установками, предназначенными, по большей части, для небольших участков фармпроизводств (ручные укупоры, Полуавтомат укупорочный МЗ-400П, Полуавтомат укупорочный МЗ-400УМ и другие), так и целыми укупорочными комплексами, оснащенные транспортерами, накопительными и выходными столами, ориентаторами колпачков и иными комплектующими (Автоматический роторный укупор МЗ-400Е2Л, Автомат закаточный с подающим транспортером МЗ-400Е2М и другие).
• Качественная этикетировка — неотъемлемая составляющая выпуска фармацевтических товаров. Согласно Руководству GPP, упаковка препарата должна отображать все ключевые сведения о продукте: состав, дату выпуска, серийный номер и другие данные. Мы производим этикетировочное оборудование, разработанное для максимально точного и ровного нанесения этикеток на медицинскую тару любых типов: стеклянных, пластиковых и алюминиевых флаконов, бутылок, пузырьков, туб. Номенклатура включает как универсальные этикетировщики, так и установки, предназначенные для определенного вида тары (Полуавтоматический этикетировщик на круглую и квадратную тару АЭ-4 Плюс, Автоматический этикетировщик с датером на большую тару АЭ-5 и другие).

Внедрение оборудования завода «АВРОРА» в фармацевтическое предприятие позволит обеспечить высокое качество выпускаемых лекарственных средств за счет грамотной организации всех процессов в соответствии с требованиями GPP. С нашими установками сотрудники аптек, больниц, станций переливания крови и других медицинских учреждений могут быть уверены в надежности проведения всех этапов процесса фармпроизводства — от фасовки до этикетки.