Высокотехнологичное оборудование представляет собой комплексную установку, предназначенную для розлива инъекционных и инфузионных растворов, вакцин и других стерильных лекарственных средств в стеклянные флаконы в асептических условиях. Машина выполняет широкий спектр технологических операций: дозирование и розлив продукта, ориентирование и установку пробок, ориентирование и установку комбинированных колпачков flip-off, последующую герметичную укупорку тары, а также забор, перемещение и накопление флаконов.

Конструктивной особенностью линии является размещение внутри барьерной системы ограниченного доступа (RABS), которая обеспечивает условия класса чистоты «А» с однонаправленным потоком воздуха. Предусмотрено выполнение таких процессов как отбраковка тары, подача азота, сбор флаконов на платформе под лиофильную сушку (если установлена соответствующая пробка), ручной выборочный весовой контроль заданного количества флаконов до и после наполнения. В линии расположены 14 перчаточных портов. В комплектацию включен тестер герметичности перчаток, который выполняет проверку целостности данных изделий.

Назначение и область применения

Линия предназначена для автоматического выполнения полного спектра операций по розливу и укупорке жидких продуктов в асептических условиях. Оборудование может применяться в фармацевтическом производстве при изготовлении стерильных лекарственных препаратов, а также в научно-исследовательской деятельности в области биотехнологиях и генной инженерии.

Принцип работы

Флаконы, перемещаясь по транспортеру, с помощью распределительной звездочки подаются в пазы делительного диска, по которому двигаются далее в зону дозирования, где система производит розлив продукта. Далее флаконы в пазах делительного диска перемещаются в зону укупорки, где пробки, подаваемые по склизу, с помощью механизма забивки пробки переносятся и забиваются в горло флакона. Флакон перемещается в зону установки колпачка, и механизм производит накидывание колпачка на горло флакона. После установки колпачков флаконы передвигаются в зону укупорки, и укупорочная голова производит завальцовку флаконов колпачками. Далее флаконы перемещаются на транспортер, по которому передвигаются в зону выгрузки.

Основные элементы

• Барьерная система ограниченного доступа AURORA NXT мод. БС-2000;
• Модуль транспортера дискового межоперационного AURORA NXT мод. ТДМ-6000;
• Модуль дозирования AURORA NXT мод. МД-2500 модификация пер-2-6;
• Система впрыска азота во флаконы;
• Модуль забивки крышки AURORA NXT мод. МЗК-2000;
• Модуль ориентации крышки AURORA NXT мод. ОК-2000 модификация ВО;
• Модуль закрутки крышки AURORA NXT мод. МЗК-2000 модификация ВО;
• Поворотный стол для межоперационного забора флаконов и забора флаконов для лиофильной сушки;
• Дозабивщик лиофильной пробки;
• Модуль транспортера дискового межоперационного AURORA NXT мод. ТДМ-6000;
• Тестер герметичности перчаток;
• Колонна светосигнальная;
• Панель управления оператора.

Преимущества

• Высокая производительность;
• Локальная асептическая зона внутри установки;
• Высокоточный и безопасный розлив;
• Автоматическое ориентирование и установка пробок и крышек;
• Герметичное укупоривание (завальцовка) флаконов;
• Удобный внутренний интерфейс бокса;
• Простота настройки и переналадки.

Универсальность

Оборудование может использоваться для розлива широкого спектра фармпрепаратов во флаконы различного типа (2R, 4R, 10R, 50R). Для переналадки на другой типоразмер тары необходимо заменить сменные части и произвести регулировку под требуемый флакон.

Удобство работы

Для управления работой машины предусмотрена удобная панель с сенсорным экраном. В памяти устройства можно настроить и сохранить до 50 режимов работы. В отдельных окнах можно посмотреть график показаний датчиков, журнал событий, текущие ошибки, статистические данные по запущенной программе и другую информацию. В наладочном режиме можно произвести пробную активацию отдельных элементов оборудования.

Безопасность

Применяемые в конструкции оборудования материалы не содержат токсических и вредных веществ. Машина оснащена системой «Аварийный стоп», которая позволяет быстро и безопасно остановить работу в экстренной ситуации.