Ламинарные системы

Производство медикаментов или продуктов косметологии необходимо осуществлять в стерильных помещениях, свободных от загрязняющих компонентов окружающей среды и имеющих строго организованные санитарные условия. Компания АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ осуществляет поставку и оснащение чистых помещений, служащие барьером таких видов загрязнений, как:

Пыль, грязь и микроорганизмы, неизбежно проникающие на производства, расположенные в городских или промышленных зонах
Аэрозольные частицы и различные химические пары
Различные загрязнения, образующиеся вследствие эксплуатации строительных конструкций и производственного оборудования
И многих других.

Созданные в строгом соответствии современным технологическим стандартам GMP чистые комнаты создают необходимые условия для производства косметических и фармацевтических препаратов. Такие комнаты или зоны можно назвать помещениями внутри помещений. Технология строительства включает в себя:

  1.  Отделку стен и потолков сендвич-панелями (ГМП панелями), состоящими из двух листов металла, отделанными с обеих сторон полимерным покрытием и наполненными пенополиуретаном или минеральной базальтовой ватой
  2. Наливные полы или бесшовный линолеум, имеющий антистатические свойства и минимальную пористость, а также высокую износостойкость и легко моющуюся поверхность
  3. Герметичность комнаты, которая достигается за счет отсутствия швов в напольных покрытиях, жесткой герметичной фиксацией между собой сендвич-панелей, а также фасонных скругляющих элементов между стенами и полом
  4. Фильтры для очистки воздуха класса НЕРА, позволяющие удалять из воздуха частицы-контаминанты из окружающей среды, диаметром менее 2.5 мкм, которые приводят к загрязнению продукта

Кроме того, в чистых зонах создается правильная циркуляция воздуха, зоны с установленными значениями давления, а также правильный температурный режим и влажность воздуха.

Работа внутри чистой комнаты организуется в рамках четырех строго разделенных зон по стандарту GMP ЕС:

  • Зона A - обеспечивается направленным потоком воздуха для максимального уровня чистоты при проведениях операций с продуктом, имеющих максимальный риск для уровня качества
  • Зона B - представляет собой буферную зону, отделяющую зону A и обеспечивающую правильные условия для розлива и укупорки продукции
  • Зоны C и D - служат для проведения завершающих производство операций, меньше всего отражающихся на качестве продукции

Созданные высококвалифицированными специалистами нашей компании чистые зоны гарантированно проходят аттестацию и полностью соответствуют техническим требованиям, установленным в Российской Федерации. Наша компания производит полный комплекс работ по созданию и запуску работы чистых комнат, а также проводит подготовку Вашего персонала. Подробнее об услуге Вы можете узнать у наших операторов.

показать больше / скрыть

Всего оборудования: 4 шт.

Новости

  • 11.12.2017Производство пищевого оборудования в России выросло на 6%

    Заводы пищевого машиностроения произвели на территории России с начала года продукции на 11,5 млрд ₽, что на 6% больше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщает "Росспецмаш".

  • 06.12.2017Объем производства отечественной медтехники вырос на 22,5%

    По итогам прошлого года общий объем отечественного производства медицинской техники и медизделий вырос на 22,5% и составил 53,4 млрд рублей. Доля отечественной продукции данного направления составила 20% в 2016 году по сравнению с 15,6% в 2012 году. Такие данные были приведены на круглом столе «Развитие отечественной медицинской промышленности для диагностики и оказания первой медицинской помощи» в рамках VIII Всероссийского конгресса пациентов.

  • 27.11.2017Росздравнадзор исключает вероятность дефицита лекарств из-за маркировки

    Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что из-за внедрения системы обязательной маркировки лекарственных препаратов России не грозит дефицит медикаментов. По его словам, в дальнейшем эта система упростит процесс выхода новых лекарств на отечественный рынок.

смотреть все

Отзывы

  • 04.12.2017ООО "МРАБ"

    В 2017 году в организации ООО "АРП" была закуплена Автоматическая мойка линейного типа мод. МО-4000

  • 01.12.2017ООО "ВИТА"

    В 2017 году в организации ООО"АРП" был закуплен Полуавтоматический этикетировщик с датеровщиком мод.АЭ-2

  • 27.11.2017ООО "Артэль"

    ООО "Артэль" выражает благодарность коллективу ООО "АРП" за плодотворное сотрудничество с нашей фирмой

смотреть все

Статьи

смотреть все