Ламинарные системы

Производство медикаментов или продуктов косметологии необходимо осуществлять в стерильных помещениях, свободных от загрязняющих компонентов окружающей среды и имеющих строго организованные санитарные условия. Компания АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ осуществляет поставку и оснащение чистых помещений, служащие барьером таких видов загрязнений, как:

Пыль, грязь и микроорганизмы, неизбежно проникающие на производства, расположенные в городских или промышленных зонах
Аэрозольные частицы и различные химические пары
Различные загрязнения, образующиеся вследствие эксплуатации строительных конструкций и производственного оборудования
И многих других.

Созданные в строгом соответствии современным технологическим стандартам GMP чистые комнаты создают необходимые условия для производства косметических и фармацевтических препаратов. Такие комнаты или зоны можно назвать помещениями внутри помещений. Технология строительства включает в себя:

  1.  Отделку стен и потолков сендвич-панелями (ГМП панелями), состоящими из двух листов металла, отделанными с обеих сторон полимерным покрытием и наполненными пенополиуретаном или минеральной базальтовой ватой
  2. Наливные полы или бесшовный линолеум, имеющий антистатические свойства и минимальную пористость, а также высокую износостойкость и легко моющуюся поверхность
  3. Герметичность комнаты, которая достигается за счет отсутствия швов в напольных покрытиях, жесткой герметичной фиксацией между собой сендвич-панелей, а также фасонных скругляющих элементов между стенами и полом
  4. Фильтры для очистки воздуха класса НЕРА, позволяющие удалять из воздуха частицы-контаминанты из окружающей среды, диаметром менее 2.5 мкм, которые приводят к загрязнению продукта

Кроме того, в чистых зонах создается правильная циркуляция воздуха, зоны с установленными значениями давления, а также правильный температурный режим и влажность воздуха.

Работа внутри чистой комнаты организуется в рамках четырех строго разделенных зон по стандарту GMP ЕС:

  • Зона A - обеспечивается направленным потоком воздуха для максимального уровня чистоты при проведениях операций с продуктом, имеющих максимальный риск для уровня качества
  • Зона B - представляет собой буферную зону, отделяющую зону A и обеспечивающую правильные условия для розлива и укупорки продукции
  • Зоны C и D - служат для проведения завершающих производство операций, меньше всего отражающихся на качестве продукции

Созданные высококвалифицированными специалистами нашей компании чистые зоны гарантированно проходят аттестацию и полностью соответствуют техническим требованиям, установленным в Российской Федерации. Наша компания производит полный комплекс работ по созданию и запуску работы чистых комнат, а также проводит подготовку Вашего персонала. Подробнее об услуге Вы можете узнать у наших операторов.

показать больше / скрыть

Всего оборудования: 4 шт.

Новости

  • 19.07.2019Станет ли обязательная маркировка причиной повышения цен на пищевые продукты?

    По данным «Российской газеты», представители общественных организаций из ряда отраслевых сегментов прогнозируют очередную волну роста цен на продукты питания. По их мнению, такой удар по карманам населения повлечет за собой введение обязательной маркировки товаров. Эксперты подсчитали, что переоснащение только одного производства может обойтись в несколько миллионов евро, и у компаний просто не останется другого выхода, чем переложить эти затраты на покупателей продукции.

  • 05.07.2019Маркировка позволит контролировать аутентичность препарата в режиме "офлайн".

    Одной из ключевых тем летней сессии Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2019», организованной «АСЭР-групп», стала предстоящая маркировка лекарств.

  • 21.06.2019Положительные отклики, новые Заказчики и другие итоги выставки «RosUpack-2019»

    654 компании из 34 стран, более 20000 посетителей и около 100 отраслевых экспертов — таким масштабным и грандиозным запомнится «RosUpack-2019». Поток гостей был непрерывным — представители самых разных направлений промышленности устремились сюда, в «Крокус Экспо»

смотреть все

Отзывы

смотреть все

Статьи

  • Аппликатор самоклеящихся этикеток серии AURO-500

    Аппликатор этикеток AURO-500, разработанный специалистами компании «АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ», отвечает всем требованиям, предъявляемым к этикетировочному оборудованию производителями различных направлений промышленности.

  • Полуавтоматическая ультразвуковая машина для запайки туб МЗ-400ЗТ

    Туба является оптимальным видом тары для вязких и пастообразных продуктов, что обуславливает широту ее применения в различных отраслях промышленности.

  • Автоматический роторный укупор МЗ-400Е2Л

    Серийное производство лекарственных препаратов предполагает особый подход к оснащению предприятия: в связи с массовостью продукции на первое место выходят такие параметры как скорость выполнения операций, точное соблюдение технологии и обязательное соответствие требованиям стандарта GMP, ГОСТов и других нормативных документов. Наиболее эффективных результатов позволяет достичь автоматизация отдельных узлов, в частности участка укупорки тары.

смотреть все