Ламинарные системы

Производство медикаментов или продуктов косметологии необходимо осуществлять в стерильных помещениях, свободных от загрязняющих компонентов окружающей среды и имеющих строго организованные санитарные условия. Компания АВРОРА ПАК ИНЖИНИРИНГ осуществляет поставку и оснащение чистых помещений, служащие барьером таких видов загрязнений, как:

Пыль, грязь и микроорганизмы, неизбежно проникающие на производства, расположенные в городских или промышленных зонах
Аэрозольные частицы и различные химические пары
Различные загрязнения, образующиеся вследствие эксплуатации строительных конструкций и производственного оборудования
И многих других.

Созданные в строгом соответствии современным технологическим стандартам GMP чистые комнаты создают необходимые условия для производства косметических и фармацевтических препаратов. Такие комнаты или зоны можно назвать помещениями внутри помещений. Технология строительства включает в себя:

  1.  Отделку стен и потолков сендвич-панелями (ГМП панелями), состоящими из двух листов металла, отделанными с обеих сторон полимерным покрытием и наполненными пенополиуретаном или минеральной базальтовой ватой
  2. Наливные полы или бесшовный линолеум, имеющий антистатические свойства и минимальную пористость, а также высокую износостойкость и легко моющуюся поверхность
  3. Герметичность комнаты, которая достигается за счет отсутствия швов в напольных покрытиях, жесткой герметичной фиксацией между собой сендвич-панелей, а также фасонных скругляющих элементов между стенами и полом
  4. Фильтры для очистки воздуха класса НЕРА, позволяющие удалять из воздуха частицы-контаминанты из окружающей среды, диаметром менее 2.5 мкм, которые приводят к загрязнению продукта

Кроме того, в чистых зонах создается правильная циркуляция воздуха, зоны с установленными значениями давления, а также правильный температурный режим и влажность воздуха.

Работа внутри чистой комнаты организуется в рамках четырех строго разделенных зон по стандарту GMP ЕС:

  • Зона A - обеспечивается направленным потоком воздуха для максимального уровня чистоты при проведениях операций с продуктом, имеющих максимальный риск для уровня качества
  • Зона B - представляет собой буферную зону, отделяющую зону A и обеспечивающую правильные условия для розлива и укупорки продукции
  • Зоны C и D - служат для проведения завершающих производство операций, меньше всего отражающихся на качестве продукции

Созданные высококвалифицированными специалистами нашей компании чистые зоны гарантированно проходят аттестацию и полностью соответствуют техническим требованиям, установленным в Российской Федерации. Наша компания производит полный комплекс работ по созданию и запуску работы чистых комнат, а также проводит подготовку Вашего персонала. Подробнее об услуге Вы можете узнать у наших операторов.

показать больше / скрыть

Всего оборудования: 4 шт.

Новости

смотреть все

Отзывы

  • 16.10.2017ООО "Инт-Ритейл"

    В 2017 году в организации ООО "АРП" был закуплен Ручной дозатор мод. МДР для розлива жидкостей для электронных сигарет

  • 05.10.2017ООО "БИО-МАРКЕТ"

    ООО "БИО-МАРКЕТ" выражает благодарность за сотрудничество, производство и поставку ПОК-Ц К2-20

  • 29.09.2017ООО "Доктор Клаус"

    В 2017 году нашим предприятием ООО "Доктор Клаус" закуплены Полуавтоматический этикетировщик АЭ-2 и Ручной укупор МЗ-400Р

смотреть все

Статьи

смотреть все